19 ਅਗਸਤ ਨੂੰ, ਬੀਜਿੰਗ ਇਨੋਵਿਟਾ ਬਾਇਓਲੌਜੀਕਲ ਟੈਕਨਾਲੋਜੀ ਕੰ., ਲਿਮਟਿਡ (“INNOVITA”) ਨੇ MDSAP ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤਾ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ, ਜਾਪਾਨ, ਬ੍ਰਾਜ਼ੀਲ, ਕੈਨੇਡਾ ਅਤੇ ਆਸਟ੍ਰੇਲੀਆ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ, ਜੋ INNOVITA ਨੂੰ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਬਾਜ਼ਾਰ ਨੂੰ ਹੋਰ ਖੋਲ੍ਹਣ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕਰੇਗਾ।
MDSAP ਦਾ ਪੂਰਾ ਨਾਮ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਸਿੰਗਲ ਆਡਿਟ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਲਈ ਇੱਕ ਸਿੰਗਲ ਆਡਿਟ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਹੈ।ਇਹ ਇੰਟਰਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਫੋਰਮ (IMDRF) ਦੇ ਮੈਂਬਰਾਂ ਦੁਆਰਾ ਸਾਂਝੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸ਼ੁਰੂ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਇੱਕ ਪ੍ਰੋਜੈਕਟ ਹੈ।ਉਦੇਸ਼ ਇਹ ਹੈ ਕਿ ਇੱਕ ਯੋਗਤਾ ਪ੍ਰਾਪਤ ਤੀਜੀ-ਧਿਰ ਆਡਿਟ ਏਜੰਸੀ ਹਿੱਸਾ ਲੈਣ ਵਾਲੇ ਦੇਸ਼ਾਂ ਦੀਆਂ ਵੱਖ-ਵੱਖ QMS/GMP ਲੋੜਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨ ਲਈ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਦਾ ਆਡਿਟ ਕਰ ਸਕਦੀ ਹੈ।
ਪ੍ਰੋਜੈਕਟ ਨੂੰ ਪੰਜ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਏਜੰਸੀਆਂ, ਯੂਐਸ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ, ਕੈਨੇਡੀਅਨ ਹੈਲਥ ਏਜੰਸੀ, ਆਸਟ੍ਰੇਲੀਅਨ ਥੈਰੇਪਿਊਟਿਕ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ, ਬ੍ਰਾਜ਼ੀਲੀਅਨ ਹੈਲਥ ਏਜੰਸੀ ਅਤੇ ਜਾਪਾਨੀ ਸਿਹਤ, ਕਿਰਤ ਅਤੇ ਭਲਾਈ ਮੰਤਰਾਲੇ ਦੁਆਰਾ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ।ਇਹ ਵਰਣਨ ਯੋਗ ਹੈ ਕਿ ਇਹ ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਉਪਰੋਕਤ ਦੇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਕੁਝ ਆਡਿਟ ਅਤੇ ਰੁਟੀਨ ਨਿਰੀਖਣਾਂ ਨੂੰ ਬਦਲ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਮਾਰਕੀਟ ਪਹੁੰਚ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਇਸਲਈ ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਦੀਆਂ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਮੁਕਾਬਲਤਨ ਉੱਚ ਹਨ।ਉਦਾਹਰਨ ਲਈ, ਹੈਲਥ ਕੈਨੇਡਾ ਨੇ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕੀਤੀ ਹੈ ਕਿ 1 ਜਨਵਰੀ, 2019 ਤੋਂ, MDSAP ਲਾਜ਼ਮੀ ਤੌਰ 'ਤੇ CMDCAS ਨੂੰ ਕੈਨੇਡੀਅਨ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਐਕਸੈਸ ਸਮੀਖਿਆ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਵਜੋਂ ਬਦਲ ਦੇਵੇਗਾ।
MDSAP ਪੰਜ-ਦੇਸ਼ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਦੀ ਪ੍ਰਾਪਤੀ ਨਾ ਸਿਰਫ਼ INNOVITA ਅਤੇ ਇਸਦੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਆਸਟ੍ਰੇਲੀਆ, ਬ੍ਰਾਜ਼ੀਲ, ਕੈਨੇਡਾ, ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਅਤੇ ਜਾਪਾਨ ਦੁਆਰਾ ਉੱਚ ਮਾਨਤਾ ਹੈ, ਬਲਕਿ INNOVITA ਨੂੰ ਇਸਦੇ ਨਵੇਂ ਵਿਦੇਸ਼ੀ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਪੈਮਾਨੇ ਦਾ ਵਿਸਥਾਰ ਕਰਨਾ ਜਾਰੀ ਰੱਖਣ ਵਿੱਚ ਵੀ ਮਦਦ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਤਾਜ ਟੈਸਟਿੰਗ reagents.ਵਰਤਮਾਨ ਵਿੱਚ, INNOVITA ਦੇ ਕੋਵਿਡ -19 ਟੈਸਟ ਅਮਰੀਕਾ, ਬ੍ਰਾਜ਼ੀਲ, ਫਰਾਂਸ, ਇਟਲੀ, ਰੂਸ, ਸਪੇਨ, ਪੁਰਤਗਾਲ, ਨੀਦਰਲੈਂਡ, ਹੰਗਰੀ, ਆਸਟਰੀਆ, ਸਵੀਡਨ, ਸਿੰਗਾਪੁਰ, ਫਿਲੀਪੀਨਜ਼, ਮਲੇਸ਼ੀਆ, ਥਾਈਲੈਂਡ ਸਮੇਤ ਲਗਭਗ 30 ਦੇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਰਜਿਸਟਰ ਕੀਤੇ ਗਏ ਹਨ। , ਅਰਜਨਟੀਨਾ, ਇਕਵਾਡੋਰ, ਕੋਲੰਬੀਆ, ਪੇਰੂ, ਚਿਲੀ, ਮੈਕਸੀਕੋ, ਆਦਿ।
ਇਹ ਦੱਸਿਆ ਗਿਆ ਹੈ ਕਿ INNOVITA ਅਜੇ ਵੀ ਹੋਰ ਦੇਸ਼ਾਂ ਅਤੇ ਸੰਸਥਾਵਾਂ ਨਾਲ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਲਈ ਅਰਜ਼ੀ ਨੂੰ ਤੇਜ਼ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ, ਕੋਵਿਡ -19 ਟੈਸਟਾਂ ਦੇ ਵਿਦੇਸ਼ੀ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਦੇ ਪੈਮਾਨੇ ਦਾ ਵਿਸਤਾਰ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ EU CE ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ (ਸਵੈ-ਟੈਸਟ) ਅਤੇ US FDA ਨਵੇਂ ਕੋਵਿਡ -19 ਐਂਟੀਜੇਨ ਟੈਸਟ ਲਈ ਅਰਜ਼ੀ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ। ਕਿੱਟ ਰਜਿਸਟਰੇਸ਼ਨ.
ਵਿਸ਼ਵਵਿਆਪੀ ਮਹਾਂਮਾਰੀ ਫੈਲਦੀ ਜਾ ਰਹੀ ਹੈ।INNOVITA ਦੀਆਂ ਕੋਵਿਡ-19 ਟੈਸਟ ਕਿੱਟਾਂ 70 ਤੋਂ ਵੱਧ ਦੇਸ਼ਾਂ ਅਤੇ ਖੇਤਰਾਂ ਨੂੰ ਵੇਚੀਆਂ ਗਈਆਂ ਹਨ, ਅਤੇ ਉਨ੍ਹਾਂ ਨੇ SARS-CoV-2 ਵਾਇਰਸ ਲਈ ਸਟੀਕ, ਤੇਜ਼ ਅਤੇ ਵੱਡੇ ਪੱਧਰ 'ਤੇ ਜਾਂਚਾਂ ਕੀਤੀਆਂ ਹਨ, ਕੋਵਿਡ-19 ਵਿਰੁੱਧ ਵਿਸ਼ਵਵਿਆਪੀ ਲੜਾਈ ਵਿੱਚ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਭੂਮਿਕਾ ਨਿਭਾਈ ਹੈ। ਮਹਾਂਮਾਰੀ.
ਪੋਸਟ ਟਾਈਮ: ਅਕਤੂਬਰ-18-2021